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中國(guó)在醫(yī)藥和生物科技領(lǐng)域瘋狂突破

發(fā)布時(shí)間:

2025-02-27 09:38

歐洲還沒(méi)有意識(shí)到,中國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)藥和生物科技創(chuàng)新領(lǐng)域繞不開(kāi)的大國(guó)。中國(guó)政府將該領(lǐng)域列為戰(zhàn)略重點(diǎn),首先從藥物活性成分開(kāi)始。

中國(guó)企業(yè)在大規(guī)模投資研發(fā)。2013年,僅有3%的一期至三期臨床試驗(yàn)是由位于中國(guó)的企業(yè)完成的。而10年之后的2023年,這一數(shù)字已升至28%。美國(guó)的占比從37%下降至34%,歐洲則從38%銳減至23%,日本也從11%大幅下降至只有4%。

中國(guó)企業(yè)尤其在腫瘤的早期臨床試驗(yàn)和細(xì)胞及基因治療方面表現(xiàn)積極。美國(guó)禮來(lái)、英國(guó)阿斯利康和葛蘭素史克,都大幅增加了在中國(guó)的商業(yè)活動(dòng)。它們不再猶豫,希望將中國(guó)研發(fā)的產(chǎn)品帶到西方市場(chǎng)。

2017年是中國(guó)在醫(yī)藥和生物科技產(chǎn)品市場(chǎng)上爆發(fā)的重要時(shí)間點(diǎn)。在這一年,美國(guó)醫(yī)療健康巨頭強(qiáng)生集團(tuán)從中國(guó)的傳奇生物公司獲得了開(kāi)發(fā)西達(dá)基奧侖賽的許可。該藥物已經(jīng)得到美國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

2024年則確認(rèn)了中國(guó)在這一領(lǐng)域的上升勢(shì)頭。美國(guó)默沙東公司和中國(guó)的翰森制藥及禮新醫(yī)藥簽訂許可協(xié)議。2013年至2022年期間,中國(guó)在總額超過(guò)5000萬(wàn)美元的許可協(xié)議中占比只有2%,去年這一比例大幅升至約四分之一。

制藥巨頭們會(huì)快速行動(dòng),因?yàn)槠渌顿Y者都在嘗試替代它們。美國(guó)名不見(jiàn)經(jīng)傳的生物科技企業(yè)巔峰制藥公司表示,它與中國(guó)康方生物公司就腫瘤免疫新藥達(dá)成協(xié)議。凱萊拉制藥公司則將與江蘇恒瑞醫(yī)藥公司合作。

臨床試驗(yàn)在藥物研發(fā)中扮演著重要角色。2015年,中國(guó)加快了創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的審批程序。這次改革吸引了眾多在海外接受教育的中國(guó)科研人員回歸。

面對(duì)中國(guó)的上升趨勢(shì),美國(guó)試圖通過(guò)生物安全法案來(lái)回應(yīng)。該法案已于去年9月在眾議院獲得通過(guò),但參議院尚未通過(guò),它也并未被列入國(guó)防授權(quán)法案。生物安全法案旨在促進(jìn)美國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè),限制和中國(guó)機(jī)構(gòu)的合作。


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